21. Làm thế nào để kiểm tra chất lượng bao bì vỉ y tế?
Yêu cầu kiểm tra đối với bao bì vỉ
Bạn đã biết đối tượng đóng gói chính của bao bì vỉ là các loại thuốc dạng rắn, nhằm cách ly các chế phẩm dược phẩm chứa bên ngoài.
một mặt ngăn cản sự bay hơi, thoát ra ngoài và rò rỉ hoạt chất của thuốc.
Vì các dược chất dễ bay hơi có thể bị hòa tan ở mặt trong của vật liệu đóng gói và lan sang mặt khác dưới tác dụng của áp suất thẩm thấu, chẳng hạn như các chế phẩm dược rắn có chứa các thành phần thơm và các hoạt chất dễ bay hơi, mà các thành phần hoạt tính của chúng dễ bay hơi và xâm nhập vào một số vật liệu.
Mặt khác, bạn sẽ dễ hiểu rằng vỉ thuốc có thể ngăn không khí bên ngoài, nước, các chất lạ và vi sinh vật xâm nhập, tiếp xúc với thuốc.
Vì có oxy, nước, một số lượng lớn vi sinh vật và các phần tử lạ chứa trong không khí, bạn có thể thấy chúng sẽ dẫn đến quá trình oxy hóa, thủy phân, phân hủy, ô nhiễm và lên men thuốc sau khi vào bao bì.
22. Làm thế nào để bảo trì một máy ép vỉ thuốc tự động
23. Làm thế nào để vệ sinh máy ép vỉ thuốc tự động
.jpg)
24. Cải tiến mới trên thị trường máy ép vỉ thuốc tự động là gì?
Sự thông minh
An toàn thuốc không chỉ liên quan đến tính mạng của hàng nghìn gia đình, mà còn là tính mạng của các công ty sản xuất thuốc.
Là thiết bị đóng gói thuốc quan trọng, sự tiến bộ và đột phá không ngừng của công nghệ máy đóng gói vỉ không chỉ nâng cao hiệu quả sản xuất của các doanh nghiệp đóng gói thuốc mà còn làm cho thuốc được đảm bảo an toàn hơn, giảm thiểu rủi ro hơn.
Ngày nay, bạn sẽ thấy một số máy đóng gói vỉ được cải tiến và thông minh hơn trước.
Ví dụ, dây chuyền ép vỉ thuốc tốc độ cao và đóng hộp tự động của một doanh nghiệp đã thực hiện việc tạo vỉ tự động, nạp bọt, tự động phát hiện và loại bỏ chất thải, và đĩa thuốc đã được tự động xếp hàng và chuyển đến hộp tự động tốc độ cao thùng tải.
Dây chuyền đóng gói vỉ nhôm-nhựa đúc hẫng và dây chuyền hộp mực tự động có đầu hút xoay mới và công nghệ xếp hàng bản thuốc băng chuyền thông minh, có thể đạt được 600 tấm mỗi phút có thể được xếp hàng ổn định và gửi đến hộp mực.
Sự đột phá không ngừng của công nghệ tự động hóa thông minh không chỉ cải thiện đáng kể hiệu quả sản xuất mà còn giảm bớt thao tác thủ công về mặt an toàn thuốc, giúp sản xuất sạch hơn và an toàn hơn.
Chuyển đổi thiết kế
Ngoài ra, để tiếp tục giảm thiểu rủi ro về an toàn thuốc, một số doanh nghiệp tiếp tục cải cách mẫu mã sản phẩm.
Một bước đột phá chính là hiện thực hóa việc sản xuất cách ly gói bên trong và bên ngoài. “Việc thiết lập khu vực cách ly này giúp cách ly xưởng sản xuất tinh chế tốt hơn với khu vực không sạch, giúp vi khuẩn khó xâm nhập, giúp bao bì thuốc sạch hơn, ít rủi ro về an toàn hơn và phù hợp với yêu cầu của GMP.
Trong khi lá nhôm PTP và đĩa cứng PVC hoặc đĩa cứng tổng hợp PVC / PVDC được sử dụng để đóng gói vỉ sẽ tiếp xúc trực tiếp với thuốc, vì vậy bạn cần đặc biệt chú ý đến việc kiểm tra vật liệu.
Các hạng mục kiểm tra bao gồm ngoại hình, hiệu suất của rào cản, độ bền kéo, độ bền va đập, độ co nhiệt và các đặc tính cơ học khác, cũng như các chỉ số sức khỏe, v.v.
Bạn sẽ thấy bên dưới các mục kiểm tra chính của bao bì vỉ
Kiểm tra rào cản
Kiểm tra rào cản là hạng mục kiểm tra quan trọng của bao bì vỉ, bao gồm kiểm tra độ thấm oxy và kiểm tra độ thấm hơi nước của vật liệu.
Mặc dù tiêu chuẩn không đề cập đến việc kiểm tra độ thấm oxy của lá nhôm, nhưng chỉ số này có liên quan chặt chẽ đến số lượng lỗ kim.
Do đó, nếu số lượng lỗ kim của lá nhôm có thể đáp ứng yêu cầu của tiêu chuẩn thì độ thấm oxy nói chung có thể đáp ứng yêu cầu sử dụng.
Dù là vật liệu nhôm hay nhựa PVC thì vật liệu này đều có tính cản trở trong thực tế sử dụng cao, vì vậy khi lựa chọn thiết bị kiểm tra, bạn nên chú ý chọn thiết bị có độ chính xác kiểm tra cao.
Để kiểm tra độ cản tổng thể của vỉ, bạn sẽ sử dụng các phụ kiện đặc biệt để chuẩn bị mẫu vỉ, và sử dụng phương pháp áp suất bằng nhau trong thử nghiệm thấm oxy và phương pháp cảm biến trong thử nghiệm thấm hơi nước để kiểm tra.
Trong toàn bộ quá trình kiểm tra, bạn cần đặc biệt chú ý đến việc điều chỉnh tốc độ dòng chảy để tránh sự tăng giảm áp suất đột ngột gây ra bởi sự thay đổi mạnh của thể tích khí trong nắp bong bóng, sẽ ảnh hưởng đến trạng thái mẫu.
Trên thực tế, phụ kiện phát hiện được sử dụng trong vỉ cũng có thể được áp dụng để phát hiện các vật chứa rỗng nhỏ như viên nang, có thể dễ dàng mở rộng các loại mẫu nhỏ có thể được phát hiện.
Kiểm tra độ bền nhiệt
Giống như các loại bao bì khác, niêm phong là một chỉ số quan trọng đánh giá tính khả thi của bao bì dạng vỉ, và độ bền nhiệt của niêm phong là một mục kiểm tra quan trọng để phản ánh độ kín.
Phương pháp kiểm tra độ bền nhiệt hàn là: bạn sẽ chọn các thông số hàn nhiệt phù hợp theo các tiêu chuẩn thử nghiệm cụ thể và sử dụng dụng cụ hàn nhiệt để đo kích thước 100mm × 100mm Đĩa cứng hỗn hợp PVC hoặc PVC / PVDC là nhiệt- kín (lớp liên kết của lá nhôm được phủ lên trên PVC).
Và sau đó mẫu được cắt thành chiều rộng 15mm bằng máy cắt tiêu chuẩn, và ba dải ở giữa được bóc 180 ° bằng máy kéo (tốc độ bóc tùy thuộc vào yêu cầu của tiêu chuẩn thử nghiệm cụ thể).
