17. Yêu cầu về môi trường đối với quy trình đóng gói viên nang mềm là gì?
Yêu cầu về môi trường sản xuất đối với quy trình đóng gói viên nang mềm phải bao gồm:
Nhiệt độ của máy điều hòa không khí phải được giữ độ ẩm ổn định và nhiệt độ ổn định trong phân xưởng sản xuất.
Nhiệt độ trong nhà của phòng trộn của thiết bị viên nang mềm cũng phải được giữ ở 20-28 ℃.
Đối với RH60%, nhiệt độ phòng cho phòng sấy phải là 24-30 ℃, và RH40% phải thấp hơn.
Đối với phòng chứa thuốc áp suất, nhiệt độ bên trong phải được kiểm soát ở mức 21 ~ 24 ℃ và Rh phải nằm trong khoảng 40% ~ 55%.
Đối với phân xưởng hái thuốc của sản xuất viên nang mềm, nhiệt độ trong nhà cũng phải là 20 ~ 28 ℃, RH phải dưới 60%.
18. Làm thế nào để vận hành máy sản xuất viên nang mềm tự động ?
Có tám bước để bạn vận hành máy sản xuất viên nang mềm tự động , đó là:
Nhấn nút màu xanh lá cây trong "công tắc" để bật nguồn.
Từ từ điều chỉnh "núm điều chỉnh cường độ rung" và xoay theo chiều kim đồng hồ. Lúc này, đĩa hoàn thiện được tích hợp "hỗ trợ rung" bắt đầu rung. Sau đó dùng tay chạm vào đĩa và điều chỉnh ở một cường độ rung nhất định bằng cảm giác.
Đặt vỏ viên nang mềm emty vào phễu nạp liệu, ở đây bạn chỉ cần cho khoảng 300 viên nang vào mỗi lần.
Đặt các viên nang viên nang mềm vào "tấm hoàn thiện nắp viên nang", khoảng 300 viên mỗi lần.
Tấm hoàn thiện được làm bằng tấm plexiglass. Trên đó có khoan nhiều lỗ hình phễu. Đường kính của lỗ tròn tương ứng với đường kính của kích thước viên nang mềm.
Sau khoảng 30 giây, vỏ nang và nắp nang sẽ rơi vào lỗ tròn có lỗ mở hướng lên trên.
Trong trường hợp nắp viên nang riêng lẻ mở xuống, bạn có thể nhẹ nhàng ấn chúng xuống.
Giữ theo chiều ngang của tấm kết nối vỏ nang đã nạp bột, đẩy nhẹ phần dưới của tấm phân loại vào trong và vỏ nang đã nạp bột trong tấm phân loại sẽ rơi xuống lỗ tròn của tấm kết nối, sau đó lấy tấm kết nối ra . Theo cách tương tự, lấy nắp viên nang ra bằng tấm nối nắp viên nang.
Bạn phải chuẩn bị trước một tấm hình vuông bằng bột có diện tích đáy là 500 × 500mm2 và chiều cao khoảng 10 mm ở bốn cạnh.
Sau đó, bạn sẽ phải đặt tấm kết nối vỏ nang viên nang mềm rỗng vào tấm hình vuông.
Sau đó đậy khung bằng thủy tinh được trang bị ngẫu nhiên lên tấm kết nối viên nén nạp bột, dùng xô nhỏ cho bột vào hộp, cạo mép khung cho đầy bột và cạo hết bột thừa.
Đặt tấm đậy viên nang mềm lên tấm kết nối của nó với lỗ căn chỉnh,
Sau đó xoay tấm kết nối nắp viên nang để làm cho viên nang mở xuống dưới, để nó bao phủ trên tấm kết nối vỏ nang đã nạp bột đã nạp bột thuốc. Ngoài ra còn có các lỗ căn chỉnh nên rất dễ tháo lắp.
Đặt tấm viên nang đã lắp ráp vào khoang dưới "tấm tạo nắp viên nang", kéo "thanh áp suất" xuống bằng tay và đặt nó vào vị trí.
Không cần lo lắng về lực ép quá mạnh vì đã có cơ cấu định vị để kiểm soát độ cao ép.
Cuối cùng, lấy bảng viên nang mềm ra và đổ viên nang mềm.
19. Bạn cần tài liệu gì cho máy sản xuất viên nang mềm tự động ?
Khi mua máy sản xuất viên nang mềm tự động , bạn sẽ phải yêu cầu nhà cung cấp cung cấp các loại giấy này về độ an toàn và tình trạng hoạt động bình thường của máy.
Tại ABM, chúng tôi có thể cung cấp các tài liệu dưới đây cho bạn, cụ thể là:
FAT
Chúng tôi sẽ cung cấp chứng chỉ FAT cho bạn để đảm bảo máy luôn hoạt động tốt.
IQ
Tài liệu IQ này là để chứng nhận rằng máy đã vượt qua kiểm tra chất lượng và sẽ hoạt động tốt sau khi cài đặt.
OQ
Tài liệu này cũng nhằm đảm bảo tình trạng hoạt động tốt của máy sản xuất viên nang mềm tự động .
Từ nghĩa đầy đủ của nó là trình độ vận hành, có nghĩa là, nó phải đáp ứng các thông số kỹ thuật sản xuất.
Tất nhiên, tại ABM, chúng tôi cũng sẽ cung cấp các tài liệu tiêu chuẩn khác bao gồm SOP tiêu chuẩn vận hành, vệ sinh và bảo dưỡng máy.
20. Làm thế nào để tạo ra các hình dạng và màu sắc khác nhau của viên nang mềm?
Bạn biết rằng viên nang viên nang mềm có nhiều hình dạng và kích thước khác nhau và một máy sản xuất viên nang mềm tự động có thể được sử dụng để sản xuất tất cả những thứ đó thông qua việc thay đổi khuôn lăn quay.
Trong khi trước khi bắt đầu sản xuất hình dạng mới, bạn nên nhận ra rằng kích thước khuôn viên nang mềm giống như máy vẫn như cũ.
Nói cách khác, số lượng khoang trong khuôn bị hạn chế và kích thước viên nang mềm lớn hơn hoặc hình dạng đặc biệt sẽ chiếm nhiều không gian hơn nhưng số lượng khoang trên khuôn viên nang mềm ít hơn.
Có nghĩa là, khuôn chạy theo chu kỳ, các viên nang mềm được hình thành sẽ ít hơn, trong khi thời gian sản xuất được giữ nguyên và gelatin sẽ nhiều hơn, điều này sẽ làm tăng thêm chi phí sản xuất của bạn.
Thông thường, viên nang viên nang mềm phổ biến nhất là 500mg Hình bầu dục và 1000mg Hình thuôn
Và để tạo ra những viên nang mềm đầy màu sắc, bạn sẽ cần đến máy mài bột màu và tạo màu gelatin.
