Máy dập viên nén - Máy dập viên thuốc tự động

Máy dập viên nén tự động còn được gọi là máy đóng viên, máy dập viên dược phẩm, máy nén viên hoặc máy dập viên là một thiết bị cơ học nén bột thành những viên có kích thước, hình dạng và trọng lượng đồng nhất chứa cùng một lượng Thành phần Dược phẩm Hoạt tính ( API) và tá dược. Ngoài việc sử dụng trong ngành công nghiệp dược phẩm để sản xuất các loại viên nén, nó cũng có thể được sử dụng để sản xuất thuốc bất hợp pháp, sản phẩm tẩy rửa và mỹ phẩm.

Tất cả các máy dập viên thuốc tự động đều sử dụng cùng một nguyên tắc nén cơ bản. Đơn vị cơ bản của bất kỳ máy dập viên nào là dụng cụ bao gồm hai đầu dập và một khuôn được gọi là trạm. Các đầu dậptrên và dưới kết hợp với nhau trong khuôn có chứa công thức viên nén.

Sự phát triển của máy dập viên ép tự động là một quá trình liên tục. Trong quá khứ, chúng tôi có một máy dập viên điều khiển bằng tay đã được hiện đại hóa thành một máy dập viên điều khiển bằng điện.

Lý do cho sự phát triển không ngừng của máy dập viên nén tự động

• Phát triển công nghệ mới hơn trong sản xuất viên nén, v.d. phát triển công nghệ nén trực tiếp.
• Xây dựng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về độ sạch để tuân thủ Quy trình Sản xuất Tốt Hiện tại (CGMP).
• Sự ra đời của tự động hóa và giám sát liên tục các quá trình sản xuất.
• Tốc độ sản xuất tăng do nhu cầu tăng, tình trạng dịch bệnh gia tăng và dân số tăng theo cấp số nhân.
• Các loại / Phân loại Máy dập viên
• Viên nén trong sử dụng hiện tại có thể được phân loại thành;
• Máy dập đơn / trạm đơn / máy ép lệch tâm.
• Máy ép nhiều trạm / quay.
• Có rất nhiều mẫu máy ép, được sản xuất bởi một số công ty, khác nhau về kích thước, tốc độ và công suất.

• 

   

MÁY DẬP VIÊN THUỐC TỰ ĐỘNG MỘT LỖ

Máy dập viên nén một lỗ, còn được gọi là máy ép lệch tâm hoặc máy ép một trạm là loại máy đơn giản nhất để sản xuất viên nén. Máy này sử dụng một bộ dụng cụ trạm duy nhất (một khuôn và một cặp đột lỗ trên và dưới).

Lực nén lên vật liệu đắp chỉ được tác động bởi đầu dậpphía trên trong khi đầu dậpphía dưới là tĩnh; hành động như vậy tương đương với chuyển động của búa và do đó, một lần nhấn đột được gọi là quá trình dập. Máy dập viên nén duy nhất tạo ra khoảng 60-85 viên / phút, ví dụ: Ân xá F3.

Các thành phần / bộ phận chức năng của một máy dập viên nén duy nhất

Phễu - Cái này được kết nối với bộ phận nạp liệu và nó là nơi các hạt / hỗn hợp bột được đổ vào trước khi đóng thành viên hoặc nén. Phễu có thể được đổ đầy thủ công hoặc bằng cách sử dụng thiết bị cơ khí trong quá trình đóng viên tiếp theo.

Khoang khuôn - Khoang khuôn là nơi các hạt bột được nén thành viên. Cái chết xác định;

Đường kính của viên thuốc

Kích thước của viên nén

Ở một mức độ nào đó độ dày của viên thuốc.

Đầu dập - Bao gồm các đầu dậptrên và dưới và chúng nén bột thành các viên có hình dạng khác nhau bên trong khuôn.

Xe tải cam - Điều này hướng dẫn vị trí / chuyển động của các đầu dập.

Bộ điều chỉnh viên nén - Điều này được sử dụng để điều chỉnh thể tích của bột được nén và do đó xác định trọng lượng của viên thuốc.

Bộ điều chỉnh phun - Điều này tạo điều kiện thuận lợi cho việc đẩy viên thuốc ra khỏi khoang khuôn sau khi nén.

Trong sản xuất viên nén bằng cách sử dụng một máy dập viên duy nhất, máy dập lỗ phía trên nén bột thành viên nén trong khi máy dập viên phía dưới đẩy viên thuốc ra.

Chuỗi các sự kiện liên quan đến sự hình thành của viên nén.

Các sự kiện liên quan đến sản xuất viên nén có thể được chia thành 3 giai đoạn;

• Làm đầy
• Nén
• Sản phẩm cho ra

Làm đầy

Vị trí 1 - Đầu dập trên được nâng lên và đầu dập phía dưới hạ xuống để tạo ra một khoang trên khuôn.

Vị trí 2 - Giày cấp liệu di chuyển qua khoang khuôn và hạt rơi vào khoang khuôn dưới tác động của trọng lực từ phễu.

Nén

Vị trí 3 - Giày cấp liệu di chuyển ra ngoài và phễu đục lỗ đi xuống để nén hỗn hợp hạt / bột thành dạng viên bằng cách giảm dần độ xốp của thành phần khuôn và buộc các hạt tiếp xúc chặt chẽ với nhau.

Sự phóng ra

Vị trí 4 - Đầu dập phía trên thu lại và đầu dập phía dưới cũng di chuyển lên trên để đẩy viên nén ra ngoài. Toàn bộ sự kiện lặp đi lặp lại đơn vị nguyên liệu cấp đã cạn kiệt.

ƯU ĐIỂM CỦA MÁY DẬP VIÊN NÉN TỰ ĐỘNG MỘT LỖ

Cấu trúc đầu dập đơn là hợp lý và nhỏ.

Dễ vận hành và nó hoạt động với tỷ lệ sử dụng cao.

Nó có thể sản xuất các sản phẩm có hình dạng kỳ lạ với đường kính lên đến 20 mm.

Nó là lý tưởng cho sự phát triển của viên nén và sản xuất hàng loạt nhỏ.

Máy dập viên ép tự động một đầu dập sử dụng một lượng áp lực cao để giảm sự khác biệt về trọng lượng giữa các viên trong khi đồng thời duy trì mức độ ồn thấp.

Máy ép nhiều trạm

Máy ép nhiều trạm là một thiết bị cơ khí không giống như máy dập viên nén đơn lẻ có một số trạm dụng cụ xoay để nén hỗn hợp hạt / bột thành các viên có kích thước, hình dạng đồng nhất (tùy thuộc vào thiết kế máy dập) và trọng lượng đồng nhất. Nó được phát triển để tăng sản lượng của viên nén.

Trong máy ép quay, lực nén lên vật liệu điền đầy được tác động bởi cả đầu dập trên và dưới để lại các hạt bột được nén ở giữa. Đây được gọi là kiểu nén đàn accordion.

Công suất của máy dập viên quay được quyết định bởi tốc độ quay của dòng điện và số trạm trên máy ép.

Các thành phần / bộ phận chức năng của máy ép quay

Phễu - Phễu chứa hỗn hợp hạt / bột (API cộng với tá dược) sẽ được nén thành viên nén.

Khoang chết - Đây là nơi các hạt bột được nén thành viên và nó quyết định;

Đường kính của viên nén.

Kích thước của viên nén.

Ở một mức độ nào đó độ dày của viên nén.

Cánh khuấy nạp liệu - Giúp ép thức ăn / hạt vào khuôn, đặc biệt là trong quá trình quay nhanh hơn.

Các đầu dập - Điều này bao gồm các đầu dập trên và dưới. Chúng di chuyển trong lỗ khoan để nén các hạt thành viên nén.

Theo dõi cam dưới - Điều này hướng dẫn đột dưới trong giai đoạn đổ đầy để lỗ khoan được lấp đầy để cho phép điều chỉnh chính xác.

Bài hát cam - Điều này hướng dẫn chuyển động của cả đầu dập trên và đấm dưới.

Kiểm soát độ đầy / công suất - Điều này điều chỉnh rãnh đục lỗ thấp hơn trong phần sau của công đoạn chiết rót để đảm bảo rằng lượng hạt thích hợp vẫn còn trong khuôn trước khi nén.

Con lăn nén trước - Con lăn này cung cấp cho các hạt một lực nén ban đầu để loại bỏ không khí thừa có thể bị mắc kẹt trong khuôn.

Nén chính - Con lăn này áp dụng lực nén cuối cùng cần thiết để hình thành viên nén.

Cam đẩy - Hướng mũi đấm dưới lên trên tạo điều kiện đẩy viên nén ra khỏi khoang khuôn sau khi nén.

Lưỡi Cất - Cái này được lắp phía trước hộp nạp và nó làm lệch viên nén xuống máng xả.

Máng xả - Đây là nơi viên nén đi qua để thu thập sau khi bị lệch bởi lưỡi cắt.

ƯU ĐIỂM CỦA MÁY DẬP VIÊN ÉP TỰ ĐỘNG QUAY

• Có thể đạt được năng suất cao với một lượng lao động tối thiểu đồng thời tiết kiệm tiền.
• Máy ép quay có công suất từ ​​9000 - 234000 tab / giờ, do đó tiết kiệm thời gian và đáp ứng nhu cầu cao về dạng bào chế viên nén.
• Khoang chứa đầy bột có thể được quản lý tự động bằng một bộ nạp chuyển động.
• Máy ép quay làm giảm sự lãng phí của công thức có giá trị trong các viên nén không đặc hiệu.
• Máy cho phép kiểm soát độc lập cả trọng lượng và độ cứng.

Sự khác biệt giữa máy dập viên nén tự động một lần và máy dập viên nén tự động quay

Hai điểm khác biệt quan trọng nhất giữa máy dập viên nén đơn và máy dập viên nén quay là

• Máy dập viên thuốc tự động một mặt sử dụng nén một mặt để tạo ra viên nén, trong khi máy ép quay sử dụng nén hai mặt và
• Các chu kỳ nén máy dập viên nén đột lỗ đơn không có thời gian dừng, trong khi máy ép quay thường sử dụng mặt phẳng đầu đục lỗ cho phép thời gian dừng khi đầu dập đi qua con lăn nén.

Dụng cụ viên nén

Một bộ dụng cụ bao gồm khuôn và các lỗ liên quan của nó. Đục và khuôn dập là những công cụ thiết yếu trong quá trình đóng viên và do đó rất quan trọng đối với chất lượng của viên nén được sản xuất. Cả hai công cụ đều được thiết kế để có tuổi thọ cao trong điều kiện làm việc bình thường, nhưng, mặc dù vậy, chúng không phải là bằng chứng chống lại việc xử lý bất cẩn.

Thuật ngữ dụng cụ phổ biến

Điều cần thiết đối với những người làm việc với máy dập viên thuốc tự động là phải quen thuộc với thuật ngữ được sử dụng trong ngành liên quan đến đột dập và khuôn dập. Các thuật ngữ thường được sử dụng liên quan đến dụng cụ ép viên nén bao gồm:

Ủ - Một quá trình xử lý nhiệt được sử dụng trên các đầu đột mỏng manh để giảm độ cứng của cốc đột giúp giảm gãy đầu đột.

Giảm nhẹ đầu Bakelite - Một đường rãnh cắt giữa mũi đột dưới thẳng và phần chạm; nó đảm bảo một góc sắc nét để hỗ trợ cạo sản phẩm dính vào thành khuôn: thường là một lựa chọn được mua cho các mũi đục lỗ thấp hơn.

Vá mép thùng - Vá mép ở các đầu của thùng đột dập, loại bỏ các góc bên ngoài.

Sáo thùng - Các rãnh dọc được gia công vào thùng đột để giảm bề mặt chịu lực và hỗ trợ tháo sản phẩm trong các thanh dẫn đột: một tùy chọn được mua cho các mũi đột trên và dưới.

Nòng hoặc chuôi - Bề mặt chịu lực thẳng đứng của đột tiếp xúc với các thanh dẫn đột trong tháp máy để dẫn hướng thẳng đứng.

Bán kính từ thùng đến thân - Bán kính kết hợp giữa thùng đột với thân

Độ sâu của cốc - Độ sâu của cốc từ điểm cao nhất của mép chóp đến điểm thấp nhất của khoang.

Die - Một thành phần được sử dụng cùng với các đột lỗ trên và dưới; nó chấp nhận sản phẩm để nén chặt và chịu trách nhiệm về kích thước và cấu hình chu vi của viên nén.

Đục khuôn - Khoang của khuôn tiếp nhận sản phẩm để nén chặt và xác định kích thước và cấu hình hình dạng của viên nén.

Vát khuôn - Khu vực góc giữa đỉnh của khuôn và lỗ khoan; nó hỗ trợ trong việc hướng dẫn. đầu dập phía trên vào lỗ khoan.

Rãnh khuôn - Rãnh xuyên tâm xung quanh khuôn O.D. chấp nhận khóa khuôn để cố định khuôn ở vị trí trong bàn khuôn.

Chiều cao khuôn hoặc chiều dài tổng thể - Toàn bộ chiều cao hoặc chiều dài tổng thể của khuôn.

Khóa khuôn - Cơ chế được sử dụng để khóa khuôn ở vị trí sau khi nó được lắp vào bàn khuôn.

Đường kính ngoài khuôn - Đường kính lớn nhất của khuôn, thường được gọi là khuôn O.D.

Độ côn của khuôn - Sự tăng dần về kích thước, bắt đầu từ độ sâu nhất định trong lỗ khuôn và tăng dần đến rãnh khuôn; được sử dụng bình thường để giải phóng không khí từ khoang khuôn trong chu kỳ nén.

Đầu - Đường kính lớn nhất của đột lỗ thông thường tiếp xúc với cam của máy và tiếp nhận áp lực từ các con lăn áp lực.

Góc đầu sau - Đôi khi được gọi là góc đầu bên trong, nằm bên dưới góc đầu trên hoặc bán kính đầu trên tiếp xúc với viền máy để chuyển động thẳng đứng của đột trong các thanh dẫn đột.

Đầu phẳng - Phần phẳng của đầu tiếp xúc với các con lăn áp lực và xác định thời gian dừng tối đa để nén.

Chìa khóa - Hình chiếu thường bằng thép nhẹ nhô ra trên bề mặt của thùng đột. Nó duy trì sự liên kết của đầu dập trên để thử lại vào khuôn; bắt buộc đối với các đầu dập phía trên với nhiều đầu nhọn và tất cả các hình dạng viên nén khác với hình tròn; thường được sử dụng với các hình dạng viên tròn dập nổi khi chuyển động của đầu dập gây ra một tình trạng được gọi là ấn tượng kép.

Vị trí then chốt - Vị trí hướng tâm và chiều cao của một phím trên thùng đột; không được tìm thấy trong tất cả các máy ép.

Land - Diện tích giữa mép của cốc đột và đường kính ngoài của mũi đột; điều này bổ sung sức mạnh cho đầu để giảm gãy đầu đột.

Cổ - Nằm bên dưới đầu và cung cấp khe hở khi đầu dập quay qua cam của máy.

Chiều dài tổng thể của đầu dập - Tổng chiều dài của đầu dập, ngoài cấu hình viên nén mặt phẳng, thường là kích thước tham chiếu bao gồm sự kết hợp của chiều dài làm việc và kích thước chiều sâu cốc.

Stem - Diện tích từ thùng đến mép của mũi đột.

Mặt đầu hoặc cốc - Phần của đầu đột xác định đường viền của mặt viên nén; nó bao gồm dập nổi viên nén.

Chiều dài khuyên - Phần thẳng của thân đột.

Đầu dập - Phần của thân đột được cắt xén hoặc được làm nhỏ hơn đầu đột thẳng; phổ biến nhất cho các đầu dập thấp hơn để hỗ trợ giảm ma sát từ đầu đột và thành chết khi đầu dập di chuyển qua chu kỳ nén; Khu vực nơi đầu đột và bộ phận chạm phải gặp nhau phải sắc để cạo sản phẩm khỏi thành khuôn khi mũi đột dưới di chuyển xuống trong chu trình chiết rót.

Đầu thẳng - Phần của đầu kéo dài từ phần đỡ đầu đến phần cuối của đầu đột; duy trì dung sai kích thước đầu đột.

Bộ dụng cụ - Một bộ đột và khuôn hoàn chỉnh để phù hợp với tất cả các trạm trong một máy dập viên.

Trạm dụng cụ - Máy đột trên, đột dưới và khuôn dập để chứa một trạm trong máy dập viên.

Góc đầu trên - Góc từ đường kính đầu ngoài đến bán kính đầu trên; nó cho phép có đủ độ dày đầu và viền mượt mà hơn.

Bán kính đỉnh đầu - Bán kính trên đỉnh đầu pha trộn giữa góc trên của đầu với mặt phẳng của đầu. Một số cấu hình đầu có thể chỉ bao gồm bán kính đầu mà không có góc đầu. Bán kính này tạo ra sự tiếp xúc ban đầu với cuộn áp suất và cho phép quá trình chuyển đổi sang chu trình nén diễn ra suôn sẻ hơn.

Chiều dài làm việc - Kích thước từ mặt phẳng đầu đến điểm thấp nhất có thể đo được của mặt đầu, chịu trách nhiệm về độ dày tổng thể của viên nén.

Mua công cụ nén viên nén

• Xem xét tất cả các tùy chọn dụng cụ có sẵn và các loại thép, có thể khó hiểu và phức tạp khi mua dụng cụ viên nén. Trước khi thực hiện giao dịch mua cuối cùng, bạn nên yêu cầu công cụ và bản vẽ viên nén để được phê duyệt. Hầu hết các nhà sản xuất dụng cụ có thể gửi một viên mẫu làm bằng đồng hoặc một loại nhựa đặc biệt để được phê duyệt thêm. Danh sách sau đây là hướng dẫn về thông tin mà nhà sản xuất dụng cụ cần thiết để sản xuất dụng cụ tùy chỉnh phù hợp đáp ứng các yêu cầu của sản phẩm và máy dập viên:

Kích thước, hình dạng và độ sâu cốc của viên nén (một viên mẫu hoặc các dụng cụ lấy mẫu sẽ là đủ nếu không có thông tin này)

• Số bản vẽ của viên nén nếu có bản vẽ, nếu không, hãy yêu cầu bản vẽ để tham khảo trong tương lai
• Số Hob, nếu đơn hàng là hàng thay thế
• Loại báo chí, số kiểu máy và số lượng đài yêu cầu
• Loại thép nếu khác với tiêu chuẩn
• Dữ liệu lịch sử đề cập đến các vấn đề của viên nén như giới hạn, bám dính, chọn, lực đẩy cao, v.v.
• Nếu viên nén là lõi và sẽ được phủ
• Các tùy chọn đặc biệt như khuôn dập côn, đầu hình vòm, kiểu chìa khóa, v.v.
• Hướng dẫn vận chuyển đặc biệt
• Chăm sóc viên nén
• Tắt nguồn khi lô đã chảy hết.
• Loại bỏ bụi rời và hạt bằng máy hút bụi
• Giải phóng áp lực từ những đầu dập
• Tháo phễu nạp liệu và giày nạp liệu.
• Loại bỏ đầu dập trên, đầu dập dưới và khuôn bế.
• Làm sạch tất cả các bề mặt của viên nén và lau khô bằng vải sạch.
• Phủ các bề mặt bằng một lớp mỡ hoặc dầu mỏng trước khi bảo quản.